Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromide - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - norādīts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacepts - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisorencia, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (ra) pieaugušiem pacientiem, kas atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards), ieskaitot metotreksātu (mtx), vai audzēja nekrozes faktora (tnf)-α inhibitora. attieksme ļoti aktīva un progresējoša slimība pieaugušajiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu. samazināt locītavu bojājumu progresēšanu un uzlabot fizisko funkciju ir pierādīts, ka laikā, kombinējot ārstēšanu ar abatacept un metotreksātu. psoriātisko arthritisorencia, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātisko artrītu (psa) pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapijas, tai skaitā mtx nav bijis pietiekams, un par kuriem papildu sistēmiska terapija psoriātiskā ādas bojājumiem nav nepieciešama. poliartikulāru juvenīlo idiopātisko arthritisorencia kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu (pjia) pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz iepriekšējo dmard terapija. orencia var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai ja ārstēšana ar metotreksātu ir nevietā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. halimatoz var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par ashalimatoz ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un / vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritishalimatoz ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības un uzlabotu fizisko funkciju. psoriasishalimatoz ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz ir indicēts, lai ārstētu aktīvo vidēji smagu vai smagu hidradenitis suppurativa (acne inversa) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepietiekamu atbildes reakciju uz parasto sistēmisko hs terapija. krona diseasehalimatoz ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - cukura diabēts - cukura diabēts - cukura diabēts, ja nepieciešama insulīna terapija. insulīna cilvēka winthrop strauja ir arī piemērota hyperglycaemic koma un ketoacidosis ārstēšanai, kā arī panāktu, iepriekšēja, intra - un pēcoperācijas stabilizācijas pacientiem ar cukura diabētu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartāns - hipertensija - kardiovaskulārā sistēma - Ārstēšana būtiski hipertensija pieaugušajiem:pievienot therapyonduarp ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine. rezerves therapyadult pacientiem, kas saņem telmisartan un amlodipine no atsevišķām tabletēm, var tā vietā, lai saņemtu tabletes onduarp satur vienu un to pašu sastāvdaļu devas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetāts, estradiola - kontracepcija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - mutes trakta kontracepcija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu mylan ir indicēts hroniska c hepatīta ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b (pieaugušajiem, bērniem (trīs gadus veci un vecāki) un pusaud iem). ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). lūdzu, skatiet arī interferona alfa-2b zāļu aprakstu (za) par zāļu izrakstīšanu informāciju, īpaši par šo produktu. naivi patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi uz seruma hepatīta c vīrusu (hcv) rns. bērnu un adolescentsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem trīs gadu vecuma un vecākiem, kuri ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā lietā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekš apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - rituzena ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)rituzena ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. rituzena monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. rituzena ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rituzena kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituzenaor pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituzena plus ķīmijterapiju. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitisrituzena, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa).